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20250702
2025年第七期“药审云课堂”培训报名通知
20250627
第四届儿童药研发技术交流会在北京成功举办
20250620
国家药监局taptapvip升级发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》
20250619
关于举办支持江西省赣州市章贡区医药产业发展药品注册技术系列培训班的通知
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20200330
中华人民共和国药品管理法
20190827
国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年第56号）
20190715
中华人民共和国疫苗管理法
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点点taptap11选5关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）
20181228
关于临床试验用生物制品参照药品一次性进口有关事宜的公告（2018年第94号）
20181130
点点taptap11选5 国家卫生健康委员会关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告（2018年第79号）
20181023
药品研发与技术审评沟通交流办法
20180930
关于调整药物临床试验审评审批程序的公告（2018年第50号）
20180724
点点taptap11选5关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告（2018年第27号）
20180529
点点taptap11选5 国家卫生健康委员会关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（2018年第23号）
20180517
点点taptap11选5关于发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》的通告（2018年第27号）
20180511
点点taptap11选5关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018年第20号）
20180511
国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见（国办发〔2018〕20号）
20180321
总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告（2018年第10号）
20180125
《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理总局第39号）
20171229
总局关于发布《中国上市药品目录集》的公告（2017年第172号）
20171229
总局关于发布中药资源评估技术指导原则的通告（2017年第218号）
20171225
关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见 食药监药化管〔2017〕126号
20171221
taptapvip升级关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）
20240418
药物研发与技术审评沟通交流会议申请资料参考
20240207
药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南
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化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南
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中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南
20210719
《生物制品变更受理审查指南（试行）》的通告
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中药变更受理审查指南（试行）
20210303
taptapvip升级技术审评报告公开工作规范（试行）
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药品审评审批信息公开管理办法
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